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华东医药:首款注射用重组A型肉毒毒素上市申请获受理

瑞财经 2025-01-02 20:41 1.8w阅读

瑞财经AI 2025年1月2日消息,华东医药(000963.SZ)近日宣布,其独家经销产品——注射用重组A型肉毒毒素,旨在改善中度至重度眉间纹的上市许可申请,已正式获得国家药品监督管理局的受理。该产品被命名为YY1,是全球首款已经递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。

YY1具备显著的产品优势,包括纯度高、比活性高以及免疫原性低的特征。通过创新技术,YY1在不改变蛋白活性的基础上,成功规避了传统技术路线中使用肉毒杆菌生产肉毒毒素所带来的生物安全风险。这一创新不仅提升了产品的安全性,也为医美领域带来了新的解决方案。

此外,YY1在治疗成人上肢肌肉痉挛方面的临床研究也于2024年7月在中国顺利进入II期临床试验阶段。这一进展进一步验证了YY1在临床应用上的广泛潜力。

肉毒素产品作为轻医美领域的主流及核心产品,市场需求持续增长。华东医药长期看好肉毒素市场的发展前景,认为YY1的上市申请顺利获得受理,标志着该款产品的研发进程取得了又一重要里程碑。

【责编:丽娅】

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