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北京药企天广实冲击北交所IPO,获国家药监局“突破性治疗”药物认定

瑞财经 2024-11-05 17:26 1.7w阅读

瑞财经 严明会 11月4日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称:天广实)在北交所披露IPO招股书,保荐机构为中金公司,保荐代表人为漆遥、王慧,会计师事务所为天健会计师事务所。

天广实成立于2003年,是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业。

天广实本次拟募资3.49亿元,用于创新生物药研发及临床项目投入以及补充流动资金。

天广实核心产品 MIL62 获得国家药监局“突破性治疗”药物认定,MIL62是唯一一款中国自主研发的治疗肾病的突破性治疗药物。

资料显示,“突破性治疗”药物的认定难度较高,截至2023年12月,共有 896 项“突破性治疗”申请被受理,其中仅有203项成功纳入,申请成功率约为23%。

据招股书,报告期内,天广实核心及主要产品均处于研发阶段,尚未上市实现销售,主要通过向客户收取许可费、提供医药研发生产服务(CDMO 业务)、转让研发成果取得少量收入。

瑞财经查阅,报告期各期,天广实尚未盈利。2021至2023年,以及2024年上半年,公司归属于母公司所有者的净利润分别为-3.18亿元、-2.55亿元、- 2.27亿元和-1.25亿元。截至2024年6月30日,公司累计未弥补亏损为-15.64亿元。

李锋直接持有天广实6.67%的股份,通过华泰君实间接控制18.66%股份表决权,通过华泰天实间接控制9.37%股份表决权,通过安泰天实间接控制2.13%股份表决权,合计控制36.82%股份表决权,为公司实际控制人。

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