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瑞财经 刘治颖 2026-09-04 17:58 1.2w阅读
瑞财经 刘治颖 9月3日,深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称:信立泰)向港交所主板递交上市申请书,高盛、花旗、中信证券为联席保荐人。该公司曾于2026年2月12日递表港交所。
招股书显示,信立泰是中国专注于心血管-肾脏-代谢(“心肾代谢综合症”)疾病治疗领域的制药公司。公司主要从事药品及医疗器械的研发、生产及销售。自2009年9月起,公司的A股已于深圳证券交易所上市。
截至最后实际可行日期,信立泰拥有六款创新药——信立坦、复立坦、信立汀、信超妥、复立安以及恩那罗。公司亦拥有79款在研创新药物,17款医疗器械产品及18项医疗器械候选研发项目,覆盖心脑血管疾病的主要领域。
根据弗若斯特沙利文的资料,按中国心血管药物院内销售收入计,2025年信立泰位列第二,市场份额为11.3%,截至最后实际可行日期,按针对心肾代谢综合症的已上市NME及处于IND阶段或其后阶段的管线候选药物数量计,公司在国内企业中名列第二。
心血管疾病(“CVD”)、慢性肾病(“CKD”)及代谢紊乱共同构成了全球公共卫生系统的巨大负担。鉴于该等疾病具有慢性且持续恶化的特性,患者通常会出现并发症,而非单一器官的孤立性病变。有鉴于这种临床复杂性,业界正经历从对症干预到疾病修正治疗的策略转变,旨在提升慢性疾病的控制率,并提高患者的长期生存率和生活质量。在此情况下,心肾代谢综合症(“CKM”)综合管理已成为一种系统的临床治疗范式。
2023年,美国心脏协会(“AHA”)正式将心肾代谢综合症定义为一种系统性疾病,其特征是代谢风险因素、CKD与心血管系统之间的病理生理相互作用,导致多器官功能损伤和心血管不良结局高发。该等疾病呈现高度的流行病学相关性与共病性,其基础患者群体的患病率在过去二十年间几乎翻倍。于2025年,全球成年人中心肾代谢综合症的患病率已达88.9%。心肾代谢综合症相关病症的低控制率与死亡率上升存在密切关联。心肾代谢综合症为全球主要的死亡诱因之一,每年的高危人群规模超10亿。
CVD药物、CKD药物及代谢疾病药物的市场均为心肾代谢综合症药物市场的细分市场。全球心肾代谢综合症药物的市场规模由2021年的3639亿美元增长至2025年的5078亿美元,复合年增长率为8.7%,预计2025年将以8.2%的复合年增长率增长至2030年的7517亿美元。中国心肾代谢综合症药物的市场规模由2021年的788亿美元增长至2025年的898亿美元,复合年增长率为3.3%,预计自2025年起将以9.2%的复合年增长率增长至2030年的1396亿美元,增速超过同期全球市场的预测增长率。
