撰文：程孟瑶 丨 出品：瑞财经

2015年10月，T-VEC正式获得FDA批准，溶瘤病毒赛道迎来首个关键验证节点。50岁的周国瑛，拉上一众因学术活动熟识的科学家，早先一步在深圳创立了Immvira Bioscience Inc.（简称：亦诺微医药），开启溶瘤免疫疗法的研发之路。

学术界与资本界的双重下关注下，2026年7月，亦诺微医药第三次向港交所递交招股书。

成立11年，历经7轮融资，烧掉16亿元，但亦诺微尚未实现产品商业化。2026年1-5月公司颗粒无收，但持续“烧钱”的研发不能停下，三年没有获得新的外部融资，资金压力迫在眉睫。

截至2026年5月末，公司账面超23亿元的高额赎回负债同样值得关注，当前公司的资产负债率已经攀升至3119%，此次冲击IPO，也被外界看作是化解对赌压力的关键一步。

此外，近年来，亦诺微医药流失多位核心骨干。创始成员倪束耀于2022年5月辞任首席发展官一职，并于2025年6月辞任董事；病毒学家Bernard Roizman Trust 于2026年4月去世；前首席医务官Joy Zhu、前CMC副总裁刘贤杰相继于2021年、2023年离职。

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1条管线7款产品在研

概念火热商业化不足

亦诺微是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。

截至2026年7月7日（或：最后实际可行日期），亦诺微手握一条管线，策略性设计、自主研发有7款产品组合，包括两款用于治疗实体瘤的溶瘤免疫疗法产品，和五款具临床应用前景或可直接商业化的工程化外泌体治疗产品。

在溶瘤病毒领域，亦诺微基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法自主研发有核心产品MVR-T3011，尚处于II期临床试验阶段，其药物作用机制为通过将强效的肿瘤裂解与抗PD-1抗体和IL-12表达相结合，设计用于治疗实体瘤，包括但不限于膀胱癌及头颈鳞癌。另外，亦诺微于2026年4月，在中国启动一项针对脑胶质瘤患者的MVR-C5252 I/IIa期临床研究，首位患者已入组，预期于2027年底前完成本研究I期部分的受试者招募。

在工程化外泌体治疗领域，亦诺微正透过INCI监管途径扩展工程化外泌体产品线，以直接进行商业化。通过与全球最大的专业医美企业Merz Aesthetics旗下公司Merz North America（简称：Merz）合作，亦诺微分别于2025年4月、2025年7月、2025年7月获得MVR-EX103（用于肌肤相关问题）、MVR-EX104（用于脱发症）、MVR-EX105（用于局部脂肪堆积）的INCI认证。并且于2025年开始进行MVR-EX103的小规模商业化，预计于2027年在选定海外市场商业化MVR-EX104、MVR-EX105。

除功能美学项目外，在慢性及难治性疾病方面，亦诺微同步建立多元化的工程化外泌体治疗候选药物研发管线，现阶段已经完成了MVR-EX101（治疗伤口愈合）的早期产品开发，预计2027年第一季度向FDA及国家药监局提交IND申请；另外还有一款这对肺纤维化的候选药物MVR-EX107，目前正在进行临床前研究，计划于2028年向FDA及国家药监局提交IND申请。

就研发进度和市场热度而言，亦诺微将更多的前景押注在了溶瘤病毒领域。作为一种创新肿瘤治疗方向，溶瘤免疫疗法一直备受学界与资本关注，全球溶瘤免疫疗法近年实现了可观的成果，但对比ADC、PD-1等热门肿瘤疗法，市场仍处于相对早期的开发阶段，临床采用程度不高，呈现成长缓慢且市场渗透率低的特征，未来充满一定不确定性。

根据弗若斯特沙利文数据，2019年-2025年，全球溶瘤免疫疗法药物市场规模复合年增长率仅6.1%，2025年1.07亿美元总规模中，美国市场占比66.14%，中国市场仅700万美元，随着候选药物管线不断扩充，靶向适应症范围扩大，预计将迎来高速增长阶段，预计2033年全球市场规模将达到176.35亿美元。

目前，全球共有五款溶瘤免疫疗法药物获批准，七种溶瘤免疫疗法实现了候选药物进入关键性II/III期或后期临床试验，另有逾30款候选药物处于I/II期阶段，亦诺微瞄准的膀胱癌和头颈鳞癌治疗市场，尚未有任何溶瘤免疫疗法（药物）获批，但在研赛道竞争激烈。

在溶瘤免疫疗法治疗膀胱癌赛道中，全球范围内，一种候选药物正处于III期临床试验，两种处于II期（包括MVR-T3011），三种处于I期临床试验；在头颈鳞癌治疗方面，两款针对头颈鳞癌的溶瘤免疫疗法产品进入II期临床试验，另有九款处于I期。

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期内累亏16.5亿元

今年前5月零收入

所有管线产品均未完成注册III期，无一款药品拿到中美监管上市批文，为控制成本，提速商业化，亦诺微与上海医药签下许可合作协议，以提升MVR-T3011在大中华地区（中国内地、香港、澳门及台湾）的开发及商业化的进度。

根据协议，亦诺微亦授予上海医药MVR-T3011一项优先权限，以在大中华地区开发任何静脉溶瘤病毒产品，适应症包括肉瘤、乳腺癌、头颈鳞癌、黑色素瘤。亦诺微负责按照联合指导委员会批准的方案，设计和执行许可产品的I期和II期临床试验，产生的第三方试验成本将由双方平均分摊，惟须符合特定条件。上海医药负责设计和执行许可产品的III期临床试验，并牵头承担所有相关费用。

截至今年7月7日，亦诺微已经收到上海医药5000万元的两笔款项，在达到特定开发及商业化里程碑后，亦诺微还可获得最高达人民币11亿元的后续里程碑付款。但目前，此协议项下尚未触发任何里程碑付款义务。此外，许可产品商业销售后，上海医药还须按日历年基准，就许可产品在大中华地区净销售额，分级向亦诺微支付特许权使用费。

2025年1月，亦诺微还与Merz 签下MVR-EX103的授权许可、选择权及供应协议，为外泌体产品推出第一个海外试点项目。亦诺微授予Merz一项独家、带特许权使用费、可再授权及可转让的许可，并已经自Merz收取一笔一次性、不可抵扣、不可退还的首付款11.1万美元；如果Merz选择权获行使，则需另外向亦诺微支付一笔一次性、不可抵扣、不可退还的首付款44.6万美元。

招股书中披露的收益中，亦诺微收益主要依赖对外授权及合作安排，包括向上述两名合作伙伴收取的首付款、专利许可授权款项及其他代价，收入构成简单，收入规模持续萎缩。

2023年-2025年，亦诺微实现营收677.2万元、320万元、130.8万元，2023年和2024年全部来自与上海医药（601607.SH）的许可及合作；2025年新增了与Merz在工程化外泌体领的合作，并取得84万元收益，占档期总营收的64.2%，同期，上海医药贡献占35.8%。2026年1-5月，亦诺微未产生任何收入。

在无法停下的经营开支下，2023年-2025年以及2026年1-5月（简称：报告期），亦诺微账面亏损已累计达16.50亿元。亦诺微也坦言，公司持续大额亏损的情况将长期存在，预判2026年全年亏损规模继续扩大，上市后数年仍无法实现药品销售收入。

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23亿赎回负债待化解

资产负债率攀升至3119%

和大多数生物制药企业一样，亦诺微的经营开支主要集中在研发及行政项目。

亦诺微的研发主要依托自主开发的OVPENS平台，由内部研发团队进行。OVPENS平台涵盖了靶点选择及验证、药物发现、高通量筛选、分子设计、生物分析方法开发、临床前研究、CMC及IND申报能力，是其发现、研究及开发溶瘤免疫疗法与工程化外泌体的利器。

其内部研发团队由创办人、董事会主席兼首席执行官周国瑛博士带领，截至最后实际可行日期，共有45名成员组成，其中70%以上持有硕士或以上学位，核心研发人员平均拥有十年制药业相关工作经验。周国瑛博士，在免疫学及病毒学领域拥有超过30年的杰出经验，并因发现HSV-1的癌症选择性靶向机制而获得业界的认可。

各期，亦诺微研发开支分别为1.36亿元、1.11亿元、1.12亿元、3100.3万元，其中，用于核心产品MVR-T3011研发的部分1.08亿元、7546.1万元、7209.5万元、1437.5万元，占同期研发开支总额的79.2%、67.7%、64.4%、46.4%。

除内部研发活动外，亦诺微同时与委托研究机构合作，以管理、开展及支持临床前研究及临床试验，各期，其分别与47家、31家、31家、11家委托研究机构进行合作，产生成本5350万元、2470万元、2050万元、400万元。

招股书显示，报告各期，亦诺微平均每月现金消耗分别约880万元、1120万元、990万元、700万元，以截至2026年5月末账面1703.6万元现金储备，按2025年1.2倍现金消耗率确保发展轨迹计算，目前的资金情况仅能维持不到两个月的运营。

期内，亦诺微经营活动现金连续流出，分别为净流出9426.8万元、8887.6万元、1.05亿元、3377.9万元；同期融资活动所得现金净额分别-559.9万元、3719.4万元、1174.6万元、653.4万元，主要来源为银行贷款、股权融资，主要流出为支付租赁付款的本金及利，偿还银行贷款等。

截至2026年5月末，亦诺微计息银行借款2909.6万元，其中短期借款1209.6万元，较年初大幅增长1009.6万元，同期长期借款减少100万元，为1700万元。短期有息负债1636.4万元，手中货币资金刚好覆盖短债。

但值得注意的是，账面23.15亿元赎回负债，大幅提升亦诺微流动负债规模，其流动资产完全无法覆盖流动负债，合并资产负债率攀升至3119%。如果不能在2027年9月30日之前成功上市，或触发回购，这笔赎回负债有可能变成实实在在的债务。

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外部融资断流三年

华盖资本、上海生物均为股东

与账面现金储备缩紧相呼应的是，亦诺微已经三年未获新增资本注入，而成立以来的10多年，公司已经烧掉超16亿资金。

2015年10月，T-VEC正式获得FDA批准，拥有30多年免疫学及病毒学领域经验的周国瑛敏锐捕捉到机会，早先一步与同年5月，联合Bernard Roizman、Thomas Shenk、Ralph Weichselbaum、Suizhen Lin四位生物技术、免疫学及病毒学领域的科学家及学者，在深圳创立了亦诺微深圳，聚焦新型溶瘤免疫疗法。

成立仅4个月，亦诺微就迎来了创始人团队变动。Suizhen Lin由于个人职业发展规划转股周国瑛退出，紧随之后，免疫学及病毒学领域的科学家Richard James Whitley及倪东耀，因对新型溶瘤免疫疗法方面充满兴趣随之入股，被视为创始成员。

时间来到2016年6月，亦诺微深圳首次对接资本，分3次完成5000万元A轮投资，之后又成立了亦诺微和亦诺微香港，搭建海外架构寻找海外资本。

2020年6月-2024年1月，亦诺微完成了4轮融资，华盖投资、同创伟业、勤智资本、上海生物医药产业股权投资基金等机构入场，2024年1月，1400万元C 轮融资后，亦诺微估值4.85亿美元，较A-1轮后的1.41亿元，大幅增长2.44倍。之后亦诺微已将近三年未公开获得新融资。

亦诺微上市股权架构较为分散，周国瑛为单一最大股东，持股9.16%，2020年6月，周国瑛联合倪束耀、Bernard Roizman Trust等多位科学家签署一致行动协议，合计持股22.8%。

倪束耀因个人事业发展，于2025年6月辞去董事职务，依旧持有1.95%股权。他于2016年加入亦诺微，历任医学总监、首席发展官、董事，深度参与转化医学与临床前研究工作。

Bernard Roizman被誉为“疱疹病毒之父”，其学术生涯始于约翰斯• 霍普金斯大学教职，其后于1965年转至芝加哥大学，最终在该校担任微生物学系及分子遗传学与细胞生物学系的约瑟夫 • 里根斯坦杰出服务教授。于2026年4月辞世。

周国瑛师从Bernard Roizman，现年61岁，被公认为全球首款FDA获批的溶瘤病毒疗法T-VEC（一种经基因改造的溶瘤性单纯疱疹病毒1型）核心骨架发明人之一。曾在芝加哥大学工作15年，分别担任副教授、助理教授、讲师及博士后研究员；之后加入广州医科大学做了5年教授，期间成立了亦诺微；2016年1月-2020年12月，还曾担任深圳霁因生物医药转化研究院（前称深圳罗兹曼国际转化医学研究院）院长。

目前，周国瑛为亦诺微董事会主席、执行董事兼首席执行官，负责整体战略规划以及决策、执行、运营及管理，2025年领取薪金、津贴及实物福利合计215.1万元，同时获得价值863.3万元股权激励。

附：亦诺微上市发行中介机构清单

联席保荐人、保荐人兼整体协调人：花旗环球金融亚洲有限公司｜中国国际金融香港证券有限公司

法律顾问：科律香港律师事务所｜竞天公诚律师事务所｜Harney Westwood & Riegels

申报会计师及核数师：安永会计师事务所

行业顾问：弗若斯特沙利文国际有限公司