瑞财经 刘治颖 6月18日，广州知易生物科技股份有限公司（以下简称：知易生物）向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为国投证券国际、兴证国际。

招股书显示，知易生物成立于2013年9月，总部位于广州，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于活体生物药（“LBP”）领域，业务覆盖胃肠道疾病、肿瘤、肿瘤治疗相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病。

截至最后实际可行日期，知易生物拥有一款核心产品SK08，该LBP候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合征（“IBS-D”）、轮状病毒引起的儿童急性腹泻、溃疡性结肠炎（“UC”），以及联合抗PD-1/L1单克隆抗体治疗晚期实体瘤；一款关键产品SK10，该灭活LBP候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻（“CID”）；及四款管线临床前候选药物。

活体生物药（“LBP”）通常是由活微生物组成的活体微生物制剂。LBP的发展大致可分为两代：第一代LBP在统一监管框架建立之前的早期探索阶段开发；第二代LBP在现代药物开发框架下开发，具有明确的适应症、临床证据要求及CMC控制。此外，近年来LBP行业已逐步从活体微生物向更广泛的治疗模式演进，包括灭活微生物制品，这可能会进一步拓展LBP的技术边界与临床潜力。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，全球共有四款获批的第二代LBP产品及九款处于后期阶段（III期及以上）的第二代LBP候选产品。相比之下，截至最后实际可行日期，中国共有17款LBP获批上市，这些产品是第一代产品，全部均于2010年之前获得上市批准；及中国目前有16款处于临床阶段的第二代LBP候选产品，表明LBP行业仍处于相对早期阶段，具有巨大的进一步创新及商业化空间。

全球LBP市场从2020年的30亿美元增长至2025年的47亿美元，期间复合年增长率为9.4%。预计到2030年，该市场将进一步增长至75亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.8%。