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瑞财经 2026-04-05 09:56 1.5w阅读

瑞财经 严明会 2月13日,南京诺令生物科技股份有限公司(以下简称:诺令生物)向港交所主板递交上市申请,建银国际为独家保荐人。
作为全球心肺疾病气体诊疗领域的引领者,诺令生物专注于iNO疗法的研发与商业化应用。目前,诺令生物建立起覆盖一氧化氮发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力,其5款产品已实现商业化上市,及4款在研候选产品,均为自主研发产品。
产品管线涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理,包括iNO疗法、心肺循环支持、呼气诊断三大产品线。根据弗若斯特是全球少数能够实现NO全链路技术自主可控的企业之一,也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。
诺令生物的收入主要来源于医疗器械销售,2024年和2025年1-9月(简称:报告期),诺令生物分别实现营业收入4554.7万元、3156.5万元,其中来自医疗器械的销售额分别为4106.2万元、3065.9万元,占比90.2%、97.1%,贡献了相当大部分总收入。

诺令生物五款商业化产品分别为iNOwill、eNOaire、NovaPulse IABP、Reslink、eNOglow,iNOwill作为核心产品,2022年获国家药监局批准,2025年9月获欧盟CE认证,是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪,也是中国首台获批上市的便携式iNO设备。据招股书披露,iNOwill已进入国内80余家重点医院,成功打破了进口品牌的长期垄断,2024年在iNO市场按国内销售收入市占率占比第一。
国际市场上,iNOwill已拿到进入海外市场的入场券,但收入占比仍十分有限。Beyond Air、Vero等国际厂商凭借先发优势和品牌认知度,仍占据着全球市场的主导地位。2025年1-9月,诺令生物境外收入96.3万元,占总收入比仅3.1%。诺令生物计划在全球扩大销售及扩展业务据点,以受惠于更广阔的市场机遇,且正在向美国FDA提交登记申请。

除了iNOwill之外,诺令生物另一款关键产品为主动脉内球囊反搏泵(IABP)产品NovaPulse,2025年1-9月,公司自心肺循环辅助装置录得28.3万元收入,主要得益于销售NovaPulse IABP。但与iNOwill类似,NovaPulse虽然作为国产首款气动型产品获批,抢占了先发优势,但2025年已有先健心康、通灵仿生等三家国产企业相继获批,共同冲击原本由迈柯唯等国际品牌垄断的市场,市场竞争日益加剧。
同期,呼气诊断仪收入增长主要因为eNOglow产品,2024年完成该产品的注册,并于2025年开始销售,以及Reslink产品的销量增加。
其他在候选产品中,VQfit预计2026年二季度提交创新医疗器械申请,NovaVent预计2027年一季度才能完成型式检验,短期内完全无法贡献收入。未来至少一到两年内,公司仍需依靠外部融资来支撑其战略推进。
