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和誉-B：FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于治疗HCC患者
瑞财经 2026-02-10 08:09 1740阅读
Ai快讯 和誉（02256.HK）发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ ABSK-011）快速通道资格认定（FTD）。该资格认定针对的适应症为：用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）和多靶点激酶抑制剂（mTKIs）治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌（HCC）患者。
此次获得FDA的快速通道资格认定，将有助于加快依帕戈替尼在全球范围内的临床开发与监管审评进程。和誉医药表示，将持续推进该项目的国际化临床布局，致力于为全球HCC患者提供更加精准有效的创新治疗方案。
（AI撰文，仅供参考）
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