Ai快讯 科伦药业（002422.SZ） 宣布，其控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获国家药监局批准，此次获批用于治疗特定乳腺癌成人患者，这也是该药物在中国获批的第四项适应症。

本次获批基于 OptiTROP - Breast02 3 期临床研究结果。研究显示，该药物组无进展生存期较化疗组显著改善，总生存期有获益趋势，客观缓解率明显提升。

目前，芦康沙妥珠单抗联合/不联合帕博利珠单抗治疗相关乳腺癌的全球和中国 3 期临床研究均已启动。此前，该药物已有 2 项适应症纳入医保，还获得 6 项突破性疗法认定。

（AI撰文，仅供参考）