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瑞财经 2026-01-11 16:50 437阅读
Ai快讯 方盛制药(603998.SH)发布公告称,公司近日收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。此次检查范围涉及公司位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址,具体为原料药(吲哚布芬)以及原料药车间(101车间)D区、F区与E区的吲哚布芬生产线。
经检查,结论显示不符合要求,主要问题在于中间体1的生产所依据的标准未更新至最新版本。目前,方盛制药的吲哚布芬原料药及制剂正处于上市前准备阶段,尚未正式投放市场销售。因此,本次检查不会对公司的生产经营产生实质性影响。
公司已针对检查中发现的问题迅速进行了整改和完善,并将尽快重新申请检查。医药产品因其高科技、高风险、高附加值的特点,未来销售受市场变化、政策等诸多因素影响,存在不确定性。方盛制药提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
(AI撰文,仅供参考)