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长春高新子公司药品注册临床申请获受理

瑞财经 2025-12-24 19:56 1742阅读

Ai快讯 12月24日,长春高新发布公告。其下属子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci145片注册临床试验申请,获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

GenSci145片是金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂。临床前研究证实,该药物对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变,均具备较强的选择性抑制活性。

在动物模型中,GenSci145片展现出明确的有效性与良好的安全性特征。其适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。

(AI撰文,仅供参考)

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