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瑞财经 2025-12-24 07:42 1987阅读
Ai快讯 12月23日,港交所披露,Frontera Therapeutics向港交所主板递交上市申请书,UBS Securities HongKong Limited、海通国际资本有限公司为联席保荐人。
自2019年成立,Frontera Therapeutics致力于自主开发创新的重组腺相关病毒(“rAAV”)基因疗法,已开发出一条差异化且临床进展领先的管线。该公司是一家处于临床阶段的基因治疗公司,专注于创新疗法研发,具有国际化业务布局,为世界各地患者提供基因治疗方案。
截至2025年12月16日,其产品管线包括八款自主开发的rAAV基因治疗候选药物。其中,两款核心产品分别为FT - 002(用于治疗X连锁视网膜色素变性)及FT - 003(用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变及糖尿病黄斑水肿);一款关键产品为FT - 001(用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病);另有五款处于临床前及早期阶段的基因治疗候选药物,用于治疗眼科、心血管及神经系统疾病。
Frontera Therapeutics的竞争优势体现在多方面。其基因治疗管线有稳健临床数据支持,具全球同类最佳潜力;拥有AAVANCETM,即Bac/Sf9生产平台,可实现安全、可规模化及具成本效益的高质量生产;利用国际布局优势,具备转化医学及临床营运能力;有EXACTETM专有的rAAV基因治疗研发平台,支持受全球知识产权保护的创新产品开发;在研究、转化、临床及生产学科方面有基因治疗专业知识。
公司构建了研发团队,截至2025年9月30日,内部研发团队由37名成员组成,分布在中国及美国。早期创新及临床前研究可推进至临床试验,与领先医院及研究机构合作实现了高效的中心启动及方案部署,能更快入组参与者并获得更多临床数据。公司仅需11个月将一款候选药物从先导物识别推进至IND获批,已获得国家药监局和FDA的12项IND批准,将三款候选药物推进至II期临床试验。
截至2025年12月16日,Frontera Therapeutics尚未取得任何候选药物的上市批准,也未从产品销售中产生收入。在财务方面,2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月研发开支分别约为2758.5万美元、2057.6万美元、1096.9万美元;年/期内亏损分别约为3586万美元、2646.4万美元、1331.1万美元。
在行业方面,全球基因治疗市场过去数年增长,2024年达到28亿美元规模,2020 - 2024年复合年增长率为312.9%,预计2024 - 2035年以24.7%的复合年增长率增长,2035年达到320亿美元规模。中国基因治疗市场预计2025 - 2035年以53.4%的复合年增长率增长,2035年达到人民币116亿元规模。
全球共有九款rAAV基因治疗药物获批,通常专注于罕见病,生产成本及治疗成本高昂。六款获批药物采用HEK293系统生产,三款采用Bac/Sf9系统生产。全球有超过200种在研rAAV基因治疗药物,大多处于早期临床探索阶段,约57%处于I/II期合并临床试验,22%处于独立I期临床试验,进入后期临床阶段的药物数量有限,约6%处于II期临床试验,约10%处于III期临床试验,约3%处于II/III期临床试验,仅四种药物已达生物制品许可申请阶段。近年来,rAAV基因治疗成为部分眼科疾病的治疗方案。全球眼科药物市场从2020年的335亿美元增长至2024年的416亿美元,复合年增长率为5.6%,预计2024 - 2035年以4.2%的复合年增长率增长,2035年达到656亿美元规模。中国眼科药物市场由2020年的人民币188亿元增长至2024年的人民币295亿元,2020 - 2024年复合年增长率为11.9%,预计2035年将达到人民币912亿元,2024 - 2035年复合年增长率为10.8%。
Frontera Therapeutics的董事会由九名董事组成,包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事。董事任期为三年,可膺选连任。董事会负责管理及处理业务。
截至2025年12月16日,OrbiMed Asia Partners III,L.P.(“奥博亚洲”)、OrbiMed Private Investments VII,LP(“奥博美国”)受OrbiMed Advisors LLC共同控制。
该公司中介团队包括联席保荐人UBS Securities HongKong Limited、海通国际资本有限公司;行业顾问弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;联席保荐人及法律顾问史密夫斐尔律师事务所、环球律师事务所;公司法律顾问世达国际律师事务所及联属人士、威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪律师事务所、中伦律师事务所、衡力斯律师事务所;核数师及申报会计师德勤•关黄陈方会计师行;合规顾问同人融资有限公司。
(AI撰文,仅供参考)