Ai快讯 2025年，中国创新药行业取得显著成绩。生物医药市场规模居全球第二，在研创新药约占全球比重达30%。截至11月18日，国产创新药对外授权总金额突破千亿美元，较2024年翻倍。

中国创新药发展依托过去十年药监改革、创新创业生态培育与资本通道畅通，还有庞大人口基数、高效产业制造能力与突出成本效益优势。

行业发展也存在挑战。中国上市的生物科技企业总市值不足美国同类企业的15%，授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额约为全球平均水平的1/2。部分药企商业化能力薄弱。

一批头部创新药企已探索进阶之路。康方生物从授权收入转向自主商业化收入驱动增长；信达生物加速新一代免疫肿瘤学及抗体偶联药物疗法的全球开发与商业化；云顶新耀以“BD合作+自研”双轮驱动锚定2030年战略。

云顶新耀一手抓全球创新的产品与平台研发，一手搭建具备规模效应的商业化整合平台。这也是不少创新药企的战略选择，即聚焦源头创新、丰富研发管线，构建规模化商业化能力。

中国制药企业掀起从“快速追随者”到“首创者”转变的浪潮。三生制药及三生国健与辉瑞、恒瑞医药与葛兰素史克等多项重磅BD交易落地，显示国内药企在双抗、ADC等前沿领域的创新资产具备与国际巨头竞争的潜力。

在mRNA赛道，中国创新力量多点开花。11月20日，云顶新耀基于自主知识产权mRNA技术平台研发的EVM14，其全球多中心I期临床试验在美国临床研究机构完成首例患者给药；沃森生物与复旦大学、蓝鹊生物联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获临床试验批准通知书。

国内药企纷纷加码mRNA技术布局。云顶新耀计划以自研mRNA平台为基础，至2030年在核心平台基础上拓展至siRNA、抗体等其他高潜力平台。

包括复星医药在内的多家创新药企推进创新资产引进与对外授权的双向许可战略。云顶新耀通过引进创新资产与自主研发并行，计划到2030年实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入，预计2025至2030年年复合增长率超过50%。

licensing - in模式为企业发展提供“确定性”。全球大药企产品管线有65%来自外部引进。云顶新耀自2017年成立后，通过授权引进建立基础，完成在香港交易所IPO，并依靠“双轮”驱动战略发展。

2025年1 - 8月，国家药监局批准56款创新药，其中18款为生物制品，涵盖多个重磅品类，多款全球首发。但对创新药企而言，商业化落地是关键。

一款新药从进入临床到成功上市的成功率约5%，上市后能实现研发投入与商业化盈利持平的比例约20%。大型药企核心竞争力之一是全球核心市场的药品销售能力。

国内一批头部创新药企在商业化领域有成绩。今年上半年，百济神州的泽布替尼国内销售额达11.92亿元，诺诚健华的奥布替尼销售额为6.37亿元。今年云顶新耀耐赋康上市后首个完整商业化年且进入医保首年，前3季度销售额突破10亿元。

云顶新耀推进维适平的上市准备工作，复制耐赋康的成功商业化经验，构建准入、医学、市场、销售一体化的商业化模式。预计到2030年，云顶新耀将商业化产品数量提升至20款以上。

全球生物医药产业格局中，“Biotech聚焦技术创新、Biopharma主导产品商业化”的分工体系存在多年。1997 - 2002年间，美国批准的新产品中近40%源自Biotech公司；2010 - 2020年，美国FDA批准的50款首创新药肿瘤药物中，46%由小型Biotech独立发现，若计入合作项目，Biotech参与比例高达62%。但2024年全球营收TOP10的医药企业均为综合性大药企。

当前这一格局正发生变化。大型药企对Biotech创新成果依赖度提升，合同外包组织兴起，让Biotech在合作中有更强谈判话语权。

业内预判，未来5年中国创新药商业化将向50亿 - 100亿规模的平台型公司聚集。云顶新耀建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系，并强化平台能力建设。

耐赋康今年前3季度销售额突破10亿元，验证了云顶新耀成熟且可复制的商业化能力。云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议和授权许可协议，为海森生物产品提供商业化服务并收取服务费，获得PCSK9抑制剂乐瑞泊在大中华区的独家后续开发及商业化权益。

云顶新耀计划未来每年引进3 - 5个中后期重磅产品，依托商业化团队实现产品医保后三年销售达峰。未来五年计划累计引进20个以上高值资产，为2030年贡献收入60亿元，2035年实现大约300亿元的收入贡献。

2025年中国创新药行业通过多元布局夯实基础、以务实战略破解瓶颈，推动中国在全球生物医药创新版图中的角色重塑。

（AI撰文，仅供参考）