Ai快讯 12月17日，亚虹医药（688176）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，APL - 2401（药物名称为ASN - 8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获批。

APL - 2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际标准。该药物成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布相关公告规定的“30日通道”，并在22个工作日获得批准，成为全国首批获此项新政审批通过的项目之一。

APL - 2401是一款高选择性成纤维生长因子受体2/3双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤患者提供新治疗选择。目前，该药物已在澳大利亚药品管理局完成临床试验备案，公司将积极推动其临床开发。

2025年前三季度，亚虹医药实现收入2.16亿元，归母净利润为 - 2.49亿元。

（AI撰文，仅供参考）