Ai快讯 2025年12月12日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月8日—2025年12月12日)》。

中国证监会国际司对8家企业出具补充材料要求，其中要求先为达生物补充说明已实施的股权激励方案合规性等事项。

9月19日，港交所披露，先为达生物向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为摩根士丹利及中金公司。

中国证监会要求先为达生物补充说明以下事项，并请律师核查出具明确法律意见：

一是公司及下属公司经营范围涉及医疗器械销售、经营等，需补充说明是否实际开展相关业务并取得必要资质许可，同时说明经营范围是否涉及限制或禁止外商投资领域。

二是需补充说明公司境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况，并就合规性给出结论性意见。

三是要补充说明公司最近12个月内新增股东入股价格的合理性，以及入股价格存在差异的原因，是否存在利益输送情况。

四是补充说明公司已实施的股权激励方案合规性，包括具体人员构成及任职情况，参与人员与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，以及价格公允性、协议约定情况、履行决策程序情况、规范运行情况，并就其是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见。

五是补充说明公司本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。

招股书显示，先为达生物是接近商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域医疗需求。公司即将在中国推出核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003），该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP - 1受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。

先为达生物公布的临床数据显示，埃诺格鲁肽注射液（XW003）在中国超重/肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果，女性平均减重17.6%，以2.4mg剂量达到替尔泊肽的疗效，司美格鲁肽实现8.5%的减重效果，剂量为15mg。

（AI撰文，仅供参考）