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瑞财经 2025-11-16 09:00 1.5w阅读

瑞财经 严明会 9月15日,杭州新元素药业股份有限公司(以下简称“新元素药业”)在港交所递交招股书,中信证券为其独家保荐人。
围绕代谢病和抗炎治疗领域,新元素药业延展了极具技术优势和有序梯次的产品管线,覆盖了包括慢性和急性痛风、动脉粥样硬化适应症、CKD、心包炎等在内的多个存在显著痛点和拥有广阔空间的细分市场。
截至递表前,新元素药业研发管线下的五款产品均未实现商业化。其中,其核心产品ABP-671是全球和中国潜在最佳瞄准一线治疗市场的URAT1抑制剂,瞄准以痛风和高尿酸血症为代表的代谢疾病领域。
新元素药业称,公司自主研发的ABP-671有望成为最佳的瞄准一线治疗市场的1类创新型URAT1抑制剂,其安全性显著优于目前的一线治疗药物及主流药物。
针对合并高尿酸血症CKD的适应症,新元素药业计划于2026年第一季度开启ABP-671的2期临床研究。
此外,新元素药业自主研发的ABP-745是一款针对急性痛风治疗具有显著疗效与卓越安全性的小分子创新药,产品瞄准急性痛风领域一线治疗药物市场,有望解决该领域长期缺乏有效且更安全药物的困境。
目前,新元素药业正积极计划于2025年第四季度,针对ABP-745动脉粥样硬化适应症,在美国与中国同步递交进入2期临床研究的研究性新药(IND)申请,以期充分释放ABP-745在心血管疾病治疗领域的潜力。
截至递表前,ABP-671正在6个国家和地区的100多家临床试验中心开展全球多中心临床试验;全球多项临床试验已完成超750名受试者入组,其中约60%的受试者来自美国和澳大利亚。同时,ABP-745也正在中国、美国、澳大利亚的38家临床试验中心开展MRCT评估。
因暂无产品商业化,新元素药业也因此尚未产生任何销售收入。同时,因为高额的研发开支,2023年、2024年及2025年上半年(以下称“报告期”),新元素药业持续处于亏损状态,亏损金额分别为9742.2万元、4.34亿元及1.65亿元,两年半合计亏损约6.96亿元。

自2017年5月完成A轮融资以来,新元素药业陆续完成了A 轮、B轮、C轮、D1轮及D2轮多轮融资,累计融资金额约10.78亿元。在完成最后一轮融资后,公司投后估值达到约30.52亿元,较A轮融资后的估值增长了约29.45亿元,增幅约27.5倍。
