Ai快讯 歌礼制药（01672.HK）发布公告，每月一次新一代胰淀素（amylin）受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂已进入临床开发阶段。公司预计，将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

据悉，每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36与每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35均由歌礼通过其AI辅助药物发现（AISBDD）与超长效药物开发平台（ULAP）技术自主研发。借助ULAP技术，歌礼已成功将ASC36与ASC35制成专有的超长效复方制剂，可实现每月一次皮下给药。ASC36和ASC35复方制剂具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近不会因纤维化出现聚集沉淀。此前，一些胰淀素受体激动剂多肽在中性pH值附近会出现聚集沉淀，会导致药效减弱、出现浑浊/颗粒、装置堵塞以及更高的免疫原性风险。

在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC36和ASC35复方制剂的药代动力学特征与ASC36和ASC35单独给药时相当，这为每月一次皮下给药提供了有力支持。

在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32%；在头对头DIO小鼠研究中，ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71%。而在头对头DIO大鼠研究中，ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51%。

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“基于这些令人振奋的临床前数据，我们认为ASC36和ASC35复方制剂有望在肥胖人群中实现比单药疗法更显著的减重效果。日益增多的成果证明了歌礼的平台技术在设计、优化及开发多款每月一次皮下注射超长效多肽方面的能力。”

（AI撰文，仅供参考）