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港股动态

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上海医药(02607.HK)下属公司醋酸艾司利卡西平片获美国FDA批准文号

瑞财经 2025-11-10 15:46 

Ai快讯 上海医药(02607.HK)下属上药中西收到美国FDA通知,其醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获得最终批准上市。

据悉,该药品主要用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作,2013年已在美国上市。上药中西于2018年1月提出相关申请,并于2020年6月获得暂时批准。

截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约1593.71万元。2024年,该药品原研与仿制药在美国的销售额约为3.82亿美元。不过,制剂出口业务仍存在不确定性。

(AI撰文,仅供参考)

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