瑞财经 吴文婷 近日，中国证监会国际司对杭州新元素药业股份有限公司（以下简称“新元素药业”）港股IPO出具补充材料要求。

证监会要求新元素药业说明，备案材料对控股股东认定结果不一致的原因及认定标准，并就上市前后控股股东的认定情况出具明确结论性意见；最近12个月内新增股东的基本情况、入股原因、入股价格及定价依据，是否存在入股对价异常及利益输送情形等。

公开资料显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病(CKD)等问题。

据招股书，新元素药业目前并无产品获批进行商业销售，亦无从产品销售中产生任何收益。其于往绩记录期间录得经营亏损。