Ai快讯 石药集团（01093）发布公告。其集团自主研发的化学 1 类新药 SYH2061 注射液（双链小干扰 RNA（siRNA）药物），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品是通过偶联乙醯半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的 siRNA 药物。它以皮下给药的方式靶向补体蛋白 C5（C5），能降低 C5 水平。

通过优化序列和化学修饰策略，该产品可实现基因沉默效果。它是国内自主研发并进入临床试验阶段的首款降低 C5 水平的 siRNA 药物，适用于治疗 IgA 肾病及其他补体介导相关性疾病。

临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面有表现，具有药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高的特点，有临床开发价值。

（AI撰文，仅供参考）