Ai快讯 9月22日，多家医药企业发布重要公告。

华东医药全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物（ADC）。本次美国临床试验申请获批是该产品研发进程中的重要进展，将提升华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力，但临床试验存在风险和不确定性，投资者需谨慎关注后续结果。

天士力全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应证。普佑克是国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，已上市适应证为急性ST段抬高型心肌梗死。急性缺血性脑卒中是高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病，国内已有特异性溶栓药品获批，普佑克与阿替普酶疗效相当，但全身性出血的发生率显著降低。

亚宝药业决定终止SY - 009胶囊的临床研究开发工作，并基于会计谨慎性原则，对该项目研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备，此举将减少公司2025年度利润总额5579.33万元。SY - 009为钠 - 葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂，公司拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。创新药研发伴随高风险与高投入，在糖尿病赛道已有众多重磅产品的情况下，亚宝药业终止相关研发是基于现实的理性选择，但短期内或导致股价波动。

智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）以及斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）分别签订独家合作协议，智翔金泰将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益。这两款注射液均是智翔金泰感染性疾病领域重要布局产品，若合作进展顺利，将提升公司感染性疾病管线的患者可及性，有助于公司业绩提升及长期发展。

乐普医疗与汉海信息技术（上海）有限公司签署《战略合作协议》，双方结成长期、全面的战略伙伴关系，共同发展医美业务板块。汉海信息将对乐普医疗医美板块旗下品牌进行市场推广与运营，并提供线上和线下资源运营方案。此次合作将为乐普医疗医美板块销售新增线上合作渠道，与现有线下销售渠道形成互补，构建全渠道销售网络。汉海信息是美团在上海的核心主体公司，是美团网及大众点评网的合法经营者。乐普医疗作为国内心血管龙头，因行业竞争加剧等原因业绩下滑，积极布局自费医疗产品市场，此次合作是其推进消费医疗战略的一环，能否改善业绩困境仍待观察。

（AI撰文，仅供参考）