Ai快讯 中国生物制药（01177.HK）发布公告，其自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊（GLP-1受体激动剂，GLP-1RA）的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗2型糖尿病。

TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1RA，通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路，高效促进胰岛素分泌，同时减少β-抑制蛋白募集和受体内吞，从而延长药效持续时间。

临床前研究显示，在小鼠模型中，TQF3250在低至1 mg/kg的剂量下即可显著改善糖耐量，其活性与同类药物Orforglipron相当，展现出高效降糖作用。在食蟹猴模型中，TQF3250的无毒性反应剂量（NOAEL）达到24 mg/kg/天，且未发现显著心脏毒性或遗传毒性风险，安全性良好。

第三方统计数据显示，2024年全球GLP-1RA类药物市场规模突破500亿美元，预计2031年将超过1500亿美元。当前GLP-1RA类药物市场仍以注射剂型为主导，TQF3250作为口服胶囊剂型，展现出多重优势。

具体优势包括：用药便捷，口服给药可显著提升患者依从性；储存稳定，试验显示该制剂在25ºC下可稳定保存24个月；代谢安全，主要经CYP3A酶代谢，药物相互作用风险低。

目前，全球仅有一款口服GLP-1RA获批上市。中国生物制药表示，将加快推进TQF3250的临床开发，为2型糖尿病患者提供更便捷、高效的治疗方案。

（AI撰文，仅供参考）