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瑞财经 2025-09-19 19:18 677阅读
Ai快讯 沃森生物(300142.SZ)发布公告称,其子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗,已正式向国家药品监督管理局提交境内生产药品注册临床试验申请,并于近日获得《受理通知书》。受理号为CXSL2500804、CXSL2500805,标志着该疫苗正式进入国家药品审评流程。
根据公告披露,该疫苗基于沃森生物与蓝鹊生物、复旦大学自主研发的“mRNA疫苗技术平台”开发,旨在通过刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,实现疾病预防。目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要包括减毒活疫苗和重组蛋白疫苗两类,具体产品包括默沙东的Zostavax、SK生物科学的SkyZoster、百克生物的感维(减毒活疫苗)以及GSK的Shingrix(重组蛋白疫苗)。值得注意的是,沃森生物此次申报的mRNA技术路线疫苗为全球范围内首例,尚未有同类产品上市。
从研发合作模式看,该项目整合了企业与科研机构的资源优势。沃森生物子公司负责产业化实施,复旦大学提供基础研究支持,蓝鹊生物则贡献mRNA核心技术平台。这种“产学研”协同模式,与此前沃森生物与蓝鹊生物合作开发呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的策略一脉相承。数据显示,2023-2024年度全球RSV疫苗市场规模已达40亿美元,而国内市场尚处空白,凸显了mRNA技术平台在疫苗创新领域的战略价值。
公告同时提示,临床试验申请获得受理仅代表国家药监局对申报资料的初步认可,后续需经技术审评、临床试验批准等环节,最终上市时间存在不确定性。沃森生物强调,该疫苗的研发进度不会对公司2025年度经营业绩产生重大影响,但作为国内首个进入临床申报阶段的mRNA带状疱疹疫苗,其技术突破意义显著。据世界卫生组织统计,全球50岁以上人群带状疱疹发病率达10%-30%,随着人口老龄化加剧,该疫苗的市场需求预期将持续增长。
目前,沃森生物在mRNA疫苗领域已形成多产品管线布局。除带状疱疹疫苗外,其与蓝鹊生物联合开发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已于2025年8月3日获得临床受理,新冠-流感mRNA联合疫苗等项目也处于研发阶段。公司现有6款产品进入临床研究和注册申报阶段,另有多个重点产品处于临床前研究,显示出其在创新疫苗领域的持续投入与战略定力。
(AI撰文,仅供参考)