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瑞财经 2025-09-15 18:45 365阅读
Ai快讯 白云山(00874.HK) 分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的反馈意见。
BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤,目前该药物已投入研发费用人民币1.46亿元。
CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。据悉,目前全球仅有Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292)两款RET抑制剂新药获批上市。
(AI撰文,仅供参考)