Ai快讯 8月29日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）发布2025年半年报，展现出营收增长近五成、亏损收窄的良好态势，且预计下半年可实现经营性盈利，盈利拐点持续逼近。

半年报显示，云顶新耀上半年实现营业收入4.46亿元，同比增长48%；非国际财务报告准则下亏损1.47亿元，同比收窄31%。公司对实现全年16亿元至18亿元的销售目标充满信心，并力争在2025年下半年实现经营性盈利。

资金方面，截至上半年末云顶新耀现金余额达16亿元，叠加近期配股募得的15.53亿港币，总现金余额已超过25亿元，为后续商业化扩张与研发投入提供了有力保障。

云顶新耀上半年的收入增长主要得益于两款已商业化产品。肾病治疗领域的布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）表现亮眼，上半年销售收入达3.03亿元，同比增长81%。该产品是中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，此前曾出现“供货紧张”情况。8月4日，其扩产补充申请获中国国家药品监督管理局批准，供应能力进一步提升。1月至8月累计销售收入已达8.25亿元，8月单月销售收入就达到5.2亿元。云顶新耀管理层预计该药全年销售额将突破12亿元至14亿元，2026年销售额或将进一步增长至24亿元至26亿元。

另一款商业化产品全球首个氟环素类抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉）上半年收入达1.43亿元，同比增长6%。通过聚焦目标核心医院，其医院端纯销同比增幅更高达37%。

在研发管线上，自身免疫性疾病领域的最佳药物（商品名：维适平）有望成为云顶新耀下一阶段的核心增长驱动力。该药的新药上市申请（NDA）已于2024年12月获NMPA受理，目前已在新加坡、中国澳门和中国香港获批上市，新药上市许可申请也已在韩国和中国台湾地区获正式受理，还被纳入“粤港澳大湾区”内地临床急需进口港澳药品目录，在大湾区先行使用。云顶新耀已启动该药的本地化生产项目，建成后年产能预计达5000万片。

自主研发方面，云顶新耀也成果颇丰。其首款进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，今年3月研究者发起的临床试验（IIT）在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药。初步数据显示，低起始剂量就能激发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，具有良好的免疫原性。

首款自研进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM14，今年3月获美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准，中国的IND申请也于7月获得受理，成为公司首个实现“中美双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗，预计2025年第四季度在中国IND获批。目前，EVM14的美国一期临床试验启动中，预期9月完成首例患者入组，公司计划于下半年在美启动I期临床首例患者给药，预计2026年上半年读出部分数据。

此外，云顶新耀自主研发管线还涵盖靶向PD - L1和IDO1的现货型免疫调节疫苗EVM15、自体生成CAR - T项目、新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001（希布替尼）等产品。其中自体生成CAR - T项目EVM18预计在下半年确定临床候选分子，有望在2026年获取首批人体临床数据。

（AI撰文，仅供参考）