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百利天恒子公司与BMS合作研发项目获FDA授予突破性疗法认定
财中社 2025-08-18 20:24 4870阅读
财中社8月18日电 百利天恒（688506）发布公告，公司全资子公司SystImmune, Inc.与合作伙伴百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予izalontamab brengitecan（iza-bren）突破性疗法认定，用于治疗既往及含铂化疗治疗失败后的EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一认定基于公司在中国开展的BL-B01D1-101和BL-B01D1-203研究，以及SystImmune与百时美施贵宝在国际上开展的BL-B01D1-LUNG-101研究。
此次突破性疗法认定的授予标志着公司与百时美施贵宝合作开发的iza-bren在EGFR突变患者中展现出良好的疗效和安全性。公司将继续推进相关研发项目，并遵循相关规定进行信息披露。
2025年一季度，百利天恒实现收入6744万元，归母净利润-5.31亿元。
来源：财中社
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