Ai快讯 8月8日，康博会创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛在汕头国际会展中心举行。作为首届汕头康博会的分论坛之一，该活动聚焦创新免疫治疗领域的前沿进展与创新药临床转化机遇，吸引了来自政府机构、科研院校、上市公司、医疗机构及投资机构的超百位嘉宾参会研讨。

论坛上，泰恩康控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA临床转化进程备受关注。泰恩康董事长郑汉杰介绍，CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成，初步结果显示有效率达36%，安全性良好，在儿童患者治疗方面效果更佳。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交白癜风适应症的突破性疗法认定申请，并全力推进III期临床研究。

上海交通大学特聘教授、CKBA发明人王宏林表示，白癜风是一种难治、易复发的慢性自身免疫性皮肤疾病，全球发病率约在1%至3%，中国患者中40%为2岁至12岁儿童，他们对治疗需求迫切。然而，由于发病机制复杂，白癜风临床靶向治疗药物研发面临重大挑战，国内暂无特效药及靶向药物上市，现有治疗药物仅能抑制免疫反应，复色作用有限且有副作用，治疗后复发率在30%到40%，维持治疗至关重要。

这些临床痛点促使王宏林团队将CKBA研发方向从银屑病转向白癜风。CKBA是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物，具有靶点新颖、作用机制明确等特点，在自免领域有开发潜力。

CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验数据显示，高浓度组50例患者中有18例好转，不良反应发生率仅18%，未发生严重不良事件，表明其安全性良好。同时，CKBA可协同提高光疗复色效率并降低副作用，为联合治疗提供新策略。

杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥认为，从II期临床试验结果看，CKBA创新点体现在治疗有效、有望适用于12岁以下儿童、有望成为维持治疗理想药物三方面。目前全球针对12岁以下儿童白癜风的获批药物几乎空白，部分药物因副作用无法用于低龄患者。王宏林介绍，团队正推进1.5%浓度CKBA治疗2周岁至12周岁儿童白癜风的IIT临床试验，对照研究结果显示，2至3个月内光疗联合1.5%浓度CKBA平均改善率达55%，高于单纯光疗的15%，CKBA有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物。

近年来，在国家政策支持、前沿技术突破、全球化合作深入背景下，中国创新药产业正从“跟跑”向“并跑”迈进。中国科学院院士马大为表示，中国小分子药研发可利用相同靶点小分子寻找差异化临床效果，从高活性天然产物入手也是新药创新和中药现代化可行途径。

郑汉杰谈及从白癜风用药切入创新药赛道初衷时称，该领域患者基数大、需求迫切，现有治疗手段有限，泰恩康坚信解决患者痛苦能带来社会效益和市场回报。公司近年来持续加大研发投入，2023年及2024年研发投入占当期营收比重均超20%。

华福证券研报显示，国内白癜风治疗市场空间广阔。从国内II期及以上研发管线看，多数药物靶点聚焦于JAK，康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏进度最快，新药上市许可申请已获受理；辉瑞、华东医药等相关药物仍处于临床III期阶段。基于II期临床积极结果，泰恩康已向CDE提交突破性疗法认定申请，正全力推进III期临床试验，王宏林希望2027年能拿到治疗成人和儿童白癜风的新药上市申请。

（AI撰文，仅供参考）