Ai快讯 中国生物制药（01177.HK）发布公告，宣布其自主研发的2.3类改良型新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”吸入喷雾剂已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。该药物拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。

TQC3302是基于中国生物制药集团的软雾吸入技术平台开发的一款三联复方制剂，结合了ICS（吸入性糖皮质激素）、LAMA（长效抗胆硷能药物）与LABA（长效β2受体激动剂）。临床前研究已证实该三联组方的安全性。

软雾吸入剂作为新一代吸入剂型，通过机械动力以缓慢细雾形式递送药物。相较于传统的雾化、干粉等剂型，软雾吸入剂具有更长的气溶胶释放时间和更慢的速度，能显著减少药物在口咽部的损失，从而提高药物在肺部的沉积率。此外，这种剂型对患者的手口协调性要求较低，适用于儿童、老人等给药困难人群。

值得注意的是，目前全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。中国生物制药集团正积极推进TQC3302的临床开发，以期为全球COPD患者提供更多有效的治疗选择。

（AI撰文，仅供参考）