财中社7月31日电 海思科（002653）发布公告，公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的HSK3486（环泊酚注射液）新药上市申请受理通知。经审查，FDA决定予以受理该药物的新药上市申请（NDA），标志着公司在创新药研发方面迈出了重要一步。

HSK3486是公司自主开发的1类静脉麻醉药物，已于2020年12月在国内获批上市，并获得多项适应症的药品注册证书。该药物在美国的临床研究显示，起效快、恢复快，且不良反应发生率大幅降低，患者及医生的满意度更高。公司于2024年完成所有临床研究，并获得FDA的Pre-NDA沟通同意，顺利进入NDA申报阶段。若HSK3486成功上市，将为全球患者提供更安全、高效的麻醉镇静选择。

2025年一季度，海思科实现收入8.92亿元，归母净利润4661万元。

来源：财中社