Ai快讯 开拓药业（09939.HK）发布公告，宣布其自主研发的潜在同类首创药物KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已圆满完成全部666名患者的入组工作。此次关键性临床试验采用了II/III期操作无缝衔接设计，其中II期阶段已顺利达到主要研究终点，结果显示出统计学显著性和临床意义，且在有效性和安全性方面均表现出色。

该关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，旨在全面评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）患者的有效性和安全性。III期阶段试验在全国范围内的25家临床研究中心同步开展，患者按照规定的给药剂量接受为期24周的治疗，并随后进行2周的安全观察。预计整个III期临床试验将于2026年初顺利完成。

值得注意的是，尽管开拓药业在化妆品领域拥有包括826外用防脱液和祛痘膏等在内的多款产品及原料，但公司方面同时提醒，对于KX-826的其他潜在产品开发及最终成功销售，目前尚无法给出确切保证。因此，公司股东及潜在投资者在进行本公司股份买卖时，请务必保持审慎态度。

（AI撰文，仅供参考）