瑞财经 刘治颖 7月30日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（以下简称：丹诺医药）向港交所主板递交上市申请，中信证券和农银国际为联席保荐人。

招股书显示，丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。

截至最后实际可行日期，丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼坐(TNP-2198)，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体（NME）候选药物；利福奎酮(TNP-2092)注射剂，一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。

抗菌药物是一类用于治疗及预防细菌感染的抗菌物质。细菌是多种疾病的病原体，可通过接触、消化道、呼吸道、移植物及虫咬等多种途径在正常人体间传播，传染性强，对社会危害极。

在全球范围内，抗菌药物市场预计将由2024年的455亿美元增长至2029年的603亿美元，并于2035年进一步扩大至843亿美元。中国的市场规模预计将保持相对稳定，受带量采购的影响，市场规模有小幅下降趋势，由2024年的人民币1,229亿元下降至2029年的人民币1,092亿元，并于2035年进一步下降至人民币1,026亿元。尽管市场呈现轻微下滑趋势，但其整体规模仍相当庞大。

幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性微需氧病原菌，与多种胃部疾病密切相关，包括胃溃疡、慢性进行性胃炎及胃癌。约80%的胃癌与幽门螺杆菌有关。因此，其被世界卫生组织列为I类致癌物。除了在胃肠道病理学中已确认的作用外，越来越多的证据表明，幽门螺杆菌可能亦通过扰乱胃外的多种生物过程而导致多种胃外疾病。在中国的所有病原体中，其疾病发病数位居首位，超过了肺结核及乙型肝炎。

全球范围内，幽门螺杆菌感染人数由2019年的39.1亿人稳步增加到2024年的40.8亿人，预计到2030年将达到42.8亿人，2035年将达到44.4亿人。在中国，幽门螺杆菌感染率约为44%，这在很大程度上取决于生活方式及环境因素。幽门螺杆菌对中国人群的危害亦特别大。中国幽门螺杆菌的高患病率导致每年估计有340,000例新发胃癌病例，占全球所有与幽门螺杆菌相关的胃癌病例的42%。由于认识提高及防控工作的影响，幽门螺杆菌感染病例数预计将略微下降，由2019年的6.233亿例降至2024年的6.211亿例，并进一步降至2030年的6.072亿例及2035年的5.940亿例。

于2019年，治疗幽门螺杆菌感染药物的全球市场规模为53亿美元，并以6.0%的复合年增长率增长至2024年的69亿美元。随著公众对幽门螺杆菌感染相关健康风险的意识日益提高，预计将于2029年进一步扩大至100亿美元，2024年至2029年的复合年增长率为7.6%。于2029年至2035年，预计该市场将以9.6%的复合年增长率持续增长，于2035年将达到161亿美元。

于2019年，治疗幽门螺杆菌感染药物的中国市场规模为人民币56亿元。预计将由2024年的人民币55亿元增至2029年的人民币68亿元，复合年增长率为4.3%。预期该市场将继续增长，到2035年将达到人民币126亿元，2029年至2035年的复合年增长率为10.9%。

截至最后实际可行日期，全球范围内尚未有创新型抗菌药物获批用于幽门螺杆菌感染。利福特尼坐是全球唯一一款正在研发的用于治疗幽门螺杆菌感染的创新型抗菌药物。