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远大医药(00512.HK)创新核药获批加入国际多中心III期临床

瑞财经 2025-07-22 17:56 626阅读

远大医药(00512.HK)宣布,其用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591,已获得国家药品监督管理局的默示许可,正式加入国际多中心III期临床试验。

此次临床试验将覆盖中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等多个国家和地区,计划入组超过500名患者。研究的主要目标是评估TLX591在联合标准治疗的情况下,与仅接受标准治疗相比,对于既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。

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