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财中社 2025-07-22 09:27 732阅读
财中社7月22日电 科济药业(02171)发布公告,舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗的临床试验结果摘要已被2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。该临床试验为Ib期注册临床试验(CT041-ST-05,NCT05911217),初步结果将在2025年10月13日于ESMO官网公布。
此外,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2025年6月25日受理了舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。
该产品在2025年5月被纳入优先审评,并于2025年3月获得突破性治疗药物认定。
来源:财中社