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瑞财经 2025-07-17 18:26 6724阅读
远大医药(00512.HK)近日宣布,其全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01),在正式获批后,已成功在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地。这一进展标志着中国干眼症治疗领域迎来全新选择,OC-01作为中国目前唯一一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品,正式投入临床应用。
OC-01是一款高选择性的烟硷乙酰胆硷受体激动剂,通过启动三叉神经副交感神经通路,增加基础泪液的分泌,从而有效治疗干眼症患者。该产品于2021年10月在美国获批上市,成为全球首款且唯一一款治疗干眼症症状的鼻喷雾剂。在中国大陆,OC-01于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市。此外,该产品还于2023年2月在中国澳门特别行政区获批上市,2023年4月作为进口临床急需药品落地海南乐城医疗先行区,2024年11月在中国台湾地区获批上市。
干眼症作为一种临床常见的慢性眼表疾病,在中国具有极高的发病率,大约在21%-30%之间,患者人数保守估计约3.6亿。目前,医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10年这一比例可能上升至40%,使其成为影响国民健康的重要公共卫生问题。OC-01一天仅需两次鼻喷给药,相比传统滴眼药使用更为便捷,有望提高患者的依从性,为干眼症患者提供一种耐受性良好且疗效确切的全新治疗选择。
远大医药始终将眼科领域作为重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新。目前,集团已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了多款治疗眼科疾病的全球创新产品,包括近视、干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛、蠕形螨睑缘炎和蠕形螨导致的睑板腺功能障碍等。未来三年,集团预计将有多款创新产品获批上市。
其中,用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)已于2024年12月向国家药品监督管理局递交新药上市申请并获得受理,2025年5月在中国澳门特别行政区获批上市。此外,用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到临床终点;用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153(CBT-001)于2024年3月完成中国III期临床研究首例患者入组,2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组;用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床研究首例患者入组给药。
远大医药在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士,建立了以客户为中心、学术为主导的专业化营销团队,并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成了覆盖全国的营销网络。随着眼科创新产品的持续获批,集团将进一步发挥在眼科领域的核心优势,持续深耕眼科前沿创新赛道,加强核心产品的专业化推广和品牌建设,为集团的持续健康发展提供新动能。
远大医药一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大投入全球创新产品和先进技术,丰富和完善产品管线及产业布局。集团采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。