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先声药业:乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药监局受理

瑞财经 2025-07-08 12:29 2353阅读

先声药业(02096.HK)发布公告,于2025年7月8日,集团与香港康乃德生物医药有限公司(康乃德生物医药)合作的创新药乐德奇拜单抗的新药上市申请(NDA)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理。该药物旨在用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

乐德奇拜单抗作为一种靶向IL-4Rα的全人源单抗,通过与IL-4Rα结合,能够有效阻断IL-4和IL-13的功能,进而阻断Th2型炎症通路。这一机制使得乐德奇拜单抗在治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病方面展现出显著的治疗效果。

康乃德生物医药是一家专注于创新疗法开发并致力于推动炎症性疾病治疗方式变革的全球化临床阶段生物医药公司。其核心在研产品乐德奇拜单抗(原名CBP-201)不仅在特应性皮炎和哮喘治疗中表现出疗效,而且康乃德生物医药目前正在全球范围内开展乐德奇拜单抗在治疗哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面的研究工作,这两个领域均存在显著的未被满足的医疗需求。

先声药业作为一家创新与研发驱动的制药公司,建有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦于神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,并积极前瞻性地布局未来具有重大临床需求的疾病领域。秉承“为患者而生”的企业使命,先声药业通过自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立了战略合作伙伴关系。

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