远大医药（00512.HK）近日宣布，其基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90的临床试验取得了突破性中期成果，成功达到了预设的共同主要终点。这一积极的数据表现，为产品的进一步开发和市场推广奠定了坚实基础。

尤为值得一提的是，美国食品药品监督管理局（FDA）已提前正式批准了该产品的新增适应症，即用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。此次批准具有里程碑意义，因为它并未对肿瘤直径大小进行限制，从而极大地拓宽了潜在患者的治疗范围。

凭借此次批准，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获得FDA批准的选择性内放射治疗产品，其适应症涵盖了不可切除HCC和结直肠癌肝转移两大领域。这一成就不仅彰显了远大医药在创新药物研发领域的领先地位，更为广大患者带来了新的治疗希望和生命曙光。