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瑞财经 2025-07-07 12:11 1.0w阅读
石四药集团(02005.HK)近日宣布,其SYN045片的临床试验取得了重要进展。50mg和100mg单次给药以及25mg多次给药的临床试验已经完成,研究结果显示,SYN045片在人体内的药代动力学特征表现良好,且其安全性和耐受性相较于同靶点类药物有了显著提升,这为实现口服长期给药奠定了坚实基础。
截至目前,SYN045项目已提交了总计18件发明专利申请,其中包括5件国际发明专利(已提交国际PCT申请)和13件国内发明专利。在国内发明专利中,与化合物、晶型、制剂等相关的5件发明专利已获得授权。
根据一期临床试验的最终结果,石四药集团正计划推进二a期临床试验,旨在进一步确定SYN045片在人体内的量效关系,并深入探索其在患者体内的有效性和安全性。
此外,该集团还在自主研发一项抗癫痫1类创新药项目,该项目针对钾离子通道KCNQ2/3靶点,目前正处于化合物筛选阶段,并准备进行毒性评估。
同时,石四药集团还在开展一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目,该项目针对衔接子相关蛋白激酶1(AAK1)靶点,目前正处于化合物筛选阶段。
在改良制剂方面,石四药集团目前正在研究三项新药改良制剂,其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究,另一项则计划在今年内进行新药临床试验(IND)申报。
随着石四药集团加快创新药开发的步伐,以及上述创新药项目的持续推进,公司将根据上市规则适时发布关于创新药开发的公告。