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瑞财经 2025-07-03 12:19 6890阅读
先声药业(02096.HK)发布公告,宣布其一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)已成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,于2025年7月3日在中国正式上市。该药物的批准文号为S20250037,批准日期为2025年6月30日。
恩泽舒®被批准用于联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康,针对铂耐药后且接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。这一适应症的批准,标志着恩泽舒®将为这部分患者群体提供全新的治疗选择。
值得注意的是,目前中国尚无抗血管生成治疗被批准用于铂耐药卵巢癌(PROC),尤其是对于那些既往已经接受过抗血管生成治疗的患者,临床需求极为迫切。恩泽舒®的上市,将填补这一空白,为中国铂耐药卵巢癌患者带来亟需的新药,有望改善这部分患者的治疗现状和预后。