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复星医药控股子公司获GMP认证
财中社 2025-07-02 16:33 629阅读
财中社7月2日电 复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司近日获得比利时联邦药品和保健产品管理局颁发的药品GMP证书。
认证产品包括帕妥珠单抗注射液（HLX11）和地舒单抗注射液（HLX14）。本次GMP认证的有效期为自2025年4月2日起三年内有效，累计投入约为2.36亿元（未经审计）。
根据公告，帕妥珠单抗注射液在2024年全球销售额约为33.22亿美元，地舒单抗注射液在2024年全球销售额约为74.62亿美元。此次认证表明相关生产设施已符合欧盟GMP标准，有助于后续的上市许可申请，但不会对公司现阶段业绩产生重大影响。
2025年一季度，复星医药实现收入94.20亿元，归母净利润7.65亿元。
来源：财中社
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