财中社6月19日电 迪哲医药（688192）发布公告，近日完成了舒沃哲®对比含铂化疗一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌全球多中心III期临床试验患者的入组。舒沃哲®是公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，目前是全球唯一获批治疗EGFR Exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，并获得中、美双“突破性疗法认定”的创新药物。

在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公司公布了舒沃哲®的早期研究数据，数据显示在28例患者中，100%患者靶病灶出现肿瘤缩小，确认的客观缓解率（ORR）达78.6%。该研究还显示，300mg组的中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，耐受性良好。该III期临床研究在全球16个国家和地区开展，旨在评估舒沃哲®对比含铂双化疗在携带EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。

此外，舒沃哲®目前是二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的唯一标准治疗，并已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。2025年1月，美国FDA受理了舒沃替尼的上市申请，预计在2025年7月初完成审评。

2025年一季度，迪哲医药实现收入1.60亿元，归母净利润-1.93亿元。

来源：财中社