财中社5月27日电 荣昌生物（688331/09995）发布公告，宣布其研发的泰它西普（商品名：泰爱®）已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

公告中提到，2025年4月9日于美国神经病学学会年会上发布的III期数据表明，泰它西普在gMG患者中展现了显著的临床获益和良好的安全性。

根据III期临床试验数据，泰它西普组中98.1%的患者在重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）中改善≥3分，显著高于安慰剂组的12%；泰它西普组的MG-ADL评分较基线降低5.74分，而安慰剂组仅降低0.91分。同时，87%的泰它西普组患者在定量重症肌无力评分（QMG）中改善≥5分，也高于安慰剂组的16%。在安全性方面，泰它西普组的不良事件发生率与安慰剂组相当，整体安全性良好。

此次泰它西普在中国的获批预计将使更多国内重症肌无力患者受益，改善其长期疾病管理。公司还在推进泰它西普治疗重症肌无力患者的全球多中心III期试验，以验证其在更广泛人群中的疗效与安全性。

2025年一季度，荣昌生物实现收入5.26亿元，归母净利润-2.54亿元。

来源：财中社