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艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获临床试验批准

财中社 2025-05-19 09:45 1429阅读

财中社5月19日电 艾美疫苗(06660)发布公告,近日其研发的mRNA带状疱疹疫苗已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,与此前在2025年3月获得美国食品和药品监督管理局批准开展临床试验相呼应。这一双重批准充分验证了公司mRNA技术平台的强劲实力。

在临床前试验中,第三方检测单位的结果显示,公司研发的疫苗在特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度和膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度方面,均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市,市场潜力巨大,预计到2030年,中国市场规模将达到约200亿元,全球市场规模将达到约239亿美元。该产品的上市有望为公司带来可观的业绩增长,重塑市场格局。

来源:财中社

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