瑞财经AI 2月6日消息，复星医药（02196.HK）最新公布，其控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（即抗PD-1单抗，欧盟商品名：Hetronifly®）近日获得了欧盟委员会（European Commission）的上市许可申请（MAA）批准。该批准针对的是该药品联合卡铂和依托泊苷，适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。

此次批准意味着斯鲁利单抗注射液获得了所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可。值得一提的是，该药品成为了首个在欧盟获得批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗。

斯鲁利单抗注射液是复星医药集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至目前，该药品在中国境内（不包括港澳台地区）已获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）。此外，该药品也已在印度尼西亚、柬埔寨和泰国获批上市。

截至2024年12月，复星医药集团针对斯鲁利单抗注射液（单药及各项联合化疗）的累计研发投入约为人民币298,271万元（未经审计）。这一投入体现了集团对该药品及其潜在疗效的高度重视。

2023年10月，复宏汉霖授予Intas Pharmaceuticals Ltd.在约定的欧洲地区及印度以及约定的许可领域内独家商业化斯鲁利单抗注射液的权利许可。

据财报数据显示，2024年1至9月，复星医药实现营业收入人民币309.12亿元，不含新冠相关产品，营业收入同比增长约5.74%；实现归母扣非净利润18.36亿元，同比增长24.58%。

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