搜索历史清空

万邦德:子公司WP103药品获美国FDA新药临床试验许可

瑞财经 2025-01-20 16:19 446阅读

瑞财经AI 1月19日消息,万邦德(002082.SZ)发布公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于 1 月 17 日收到美国 FDA 的通知,其自主研发的 WP103(石杉碱甲注射液)用于治疗 “新生儿缺氧缺血性脑病” 的临床试验申请获得许可,IND 编号为 172773。公司于 2024 年 5 月已获得美国 FDA 授予的石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定。本次获得 FDA 临床试验许可的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究,通过比较不同种族人群的数据,支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据,支持后续对新适应症的快速开发。

2024 年前三季度公司实现营业收入 10.74 亿元,同比增长 5.56%;归母净利润 4570.6 万元,同比扭亏;扣非净利润 430.93 万元,同比扭亏。按单季度数据看,第三季度营业总收入 3.22 亿元,同比上升 15.16%,第三季度归母净利润 800.19 万元,同比上升 120.76%。

【责编:罗荣】

重要提示: 本文仅代表作者个人观点,并不代表瑞财经立场。 本文著作权,归瑞财经所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至ruicaijing@rccaijing.com

相关文章

24小时热门文章