瑞财经 AI 1月13日消息，恒瑞医药（600276.SH）公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日正式收到国家药品监督管理局核准签发的注射用瑞卡西单抗《药品注册证书》。

据悉，注射用瑞卡西单抗是恒瑞医药在心血管疾病治疗领域内成功推出的首个1类创新药。

注射用瑞卡西单抗是公司自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 （PCSK9）单克隆抗体，可抑制 PCSK9 与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，使能 够清除血液中低密度脂蛋白的 LDLR 数量增加，从而降低 LDL-C 水平。该产品注 射间隔可长达 8 周，突破了目前国内外已获批的 PCSK9 单抗需要每 2 周、4 周或 6 周的注射频次。同时可为患者提供单月、双月的灵活用药方案，且随给药间隔 延长，治疗剂量同比例增加，不会额外增加注射剂量与患者经济负担，患者依从 性更好。与其他 PCSK9 抑制剂相比，瑞卡西单抗还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以满足不同患者的实际治疗需求和意愿，为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择。

目前全球已有同类药物获批上市，包括安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西 尤单抗、信达生物的托莱西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗和康方生物的伊努西 单抗等。经查询 EvaluatePharma 数据库，2023 年依洛尤单抗和阿利西尤单抗全 球销售额合计约 23.2 亿美元。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计已投 入研发费用约 35,823 万元。

【责任编辑：鸣辰】