瑞财经 AI 1月10日消息，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（证券代码：688575 证券简称：亚辉龙）近日发布了一则关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告。公告指出，公司已于近期收到了由广东省药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证。

具体而言，公司获得的第一项注册证是针对雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252400029，有效期至2030年1月7日。该试剂盒被归类为二类医疗器械，主要用于体外定量测定人血清和（或）血浆中雌二醇（E2）的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。值得注意的是，此试剂盒采用小分子夹心法，为新一代产品，相比此前基于竞争法的测定试剂盒，多项核心参数均有大幅提升。

第二项注册证则是针对骨钙素测定试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252400028，同样有效期至2030年1月7日。该试剂盒也属于二类医疗器械，用于体外定量测定人血清和（或）血浆中骨钙素的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。这一产品的获批，进一步充实了亚辉龙在骨代谢疾病领域的检测套餐。

亚辉龙表示，雌二醇作为生物学上最活跃的雌激素之一，其水平是卵巢功能的重要指标。而骨钙素则是反映骨形成的特异性生化指标，临床上被广泛应用于辅助绝经后骨质疏松诊断、抗骨吸收治疗疗效监测等方面。公司认为，这次医疗器械注册证的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，提升公司产品的综合竞争力。

【责任编辑：鸣辰】