瑞财经 AI 1月9日消息，江苏浩欧博生物医药股份有限公司（证券代码：688656 证券简称：浩欧博）近日发布了一则关于其全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司获得医疗器械注册证的公告。公告显示，湖南浩欧博生物医药有限公司已经获得了湖南省药品监督管理局核准签发的两项医疗器械注册证。

具体来看，第一项注册证涉及的产品为“自身免疫性肌炎抗体谱1检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”，注册证编号为湘械注准20242401263，有效期至2029年12月17日。该产品主要用于体外定性检测血清样本中的抗Ku抗体和抗Mi-2抗体，临床上主要应用于系统性硬化症、多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）以及其他结缔组织病的辅助诊断。

第二项注册证的产品为“抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”，注册证编号为湘械注准20242401315，有效期至2029年12月24日。该产品主要用于体外定量检测人血清样本中抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体的含量。

浩欧博表示，这两项医疗器械注册证的取得，不仅进一步丰富了公司化学发光平台的检测菜单，还将有助于提升公司的市场综合竞争力，对公司及其子公司的可持续性发展产生积极影响和促进作用。

【责任编辑：鸣辰】