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科伦药业：子公司新药申请获国家药监局受理
瑞财经 2025-01-08 16:29 1.8w阅读
瑞财经AI 1月7日消息，科伦药业（002422.SZ）发不公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药，其核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请已正式获得中国国家药品监督管理局的受理。
博度曲妥珠单抗是一种创新的靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的抗体药物偶联物，专为治疗那些已经接受过抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的成人患者设计。这一药物的研发旨在满足临床上对于此类难治性乳腺癌患者的迫切需求。
基于一项多中心、随机、开放、对照的III期临床研究，博度曲妥珠单抗展现出了显著的效果。研究结果显示，在主要研究终点无进展生存期上，博度曲妥珠单抗相较于对照组表现出统计学和临床意义上的显著改善，为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择和希望。
【责编：罗荣】
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