长春高新冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获批
瑞财经 2024-12-26 17:03 4.1w阅读
瑞财经 AI 12月26日消息，长春高新（000661.SZ） 发布公告，其控股子公司百克生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请已获得正式批准。
该疫苗的主要接种对象为2月龄及以上婴幼儿，旨在预防由b型流感嗜血杆菌引发的侵袭性感染。百克生物在疫苗的研发过程中，采用了先进的无酚多糖纯化工艺，从而制备出高纯度的Hib多糖。此外，公司还引入了多糖降解工艺，使得所制备的多糖衍生物分子量更加均一，这一技术不仅确保了产品质量的批间一致性，还提升了疫苗的免疫原性。
值得一提的是，该疫苗采用了冻干剂型，这一剂型设计不仅显著提高了产品的稳定性，还为疫苗的储运带来了便利，进一步确保了疫苗在使用过程中的安全性和有效性。
【责任编辑：鸣辰】
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