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泰恩康:子公司获复方硫酸钠片注册受理通知书

瑞财经 2024-11-22 19:25 679阅读

瑞财经 AI 11月22日消息,泰恩康(301263.SZ)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日迎来了重要进展,公司收到了国家药品监督管理局正式签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。这一里程碑式的进展标志着华铂凯盛在新型口服固体片剂肠道清洁剂领域取得了实质性的突破。

复方硫酸钠片是一款专为成人结肠镜检查前肠道准备设计的新型药物。其作为一种创新的肠道清洁剂,旨在提供更为高效和安全的肠道清洁解决方案。根据已经完成的III期临床试验结果显示,复方硫酸钠片在疗效与安全性方面与当前市场上已有的药物表现相当,但其在全肠段的BBPS评分上表现出更高的水平,并具备良好的适口性,这些特点使其有可能成为替代现有药物的一线肠道清洁药物。

值得注意的是,截至公告发布之日,华铂凯盛是国内首个申报复方硫酸钠片注册上市的企业,这意味着公司在这一领域内占据了先机,未来有望引领国内肠道清洁剂市场的发展。

【责编:罗荣】

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