瑞财经 2024-11-20 19:02 1902阅读
瑞财经 AI 11月20日消息,贝达药业(300558.SZ)近日宣布,公司已正式收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》。根据该通知书内容,公司所申报的BPI-452080片药物临床试验申请已成功获得NMPA的受理。
BPI-452080片是一款创新型的口服小分子HIF-2α抑制剂,其研发目标是针对VHL综合征相关肿瘤以及实体瘤的治疗。该药物被归类为“境内外均未上市的创新药”,并按照化学药品1类的注册分类进行申请。这一药物的研发进程标志着公司在肿瘤治疗领域迈出了重要的一步。
在临床试验申请获得受理后,贝达药业将依据提交的方案有序开展相关的临床试验工作。然而,公司也提醒投资者,新药临床试验申请的审批结果以及具体时间存在不确定性,投资者在投资决策时应充分考虑并防范潜在的投资风险。
【责编:罗荣】